外用藥物制劑體外透皮試驗技術(shù)要求概況

摘要： 外用藥物制劑具有復(fù)雜的藥物遞送途徑，通常局部起效，輔料成分復(fù)雜，處方組成和制備工藝參數(shù)的微小差異就有可能導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)不同的質(zhì)量特性，從而影響藥物的安全性和有效性。近年來，體外透皮試驗(in vitro permeation test, IVPT)被廣泛用于外用藥物制劑的開發(fā)及其生物等效性評價。但該試驗操作復(fù)雜，影響因素較多，操作不當(dāng)，就有可能導(dǎo)致不同試驗之間的結(jié)果無法比較，進(jìn)而... （共11頁）

外用藥物制劑經(jīng)皮給藥體外透皮試驗一致性評價