第五節(jié) 中藥新藥注冊(cè)審批程序

一、新藥注冊(cè)審批程序研制開發(fā)中藥新藥,一般按臨床前研究、申報(bào)臨床研究、臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)的程序進(jìn)行。下面簡要介紹新藥注冊(cè)申報(bào)與審批的程序。(一)新藥臨床試驗(yàn)審批程序申請(qǐng)人按中藥(天然藥物)新藥研究技術(shù)要求等,完 ......（本文共 3372 字 ）     [閱讀本文] >>