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 (一)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice,GCP)是藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括新藥臨床試驗(yàn)條件、受試者權(quán)益和風(fēng)險的保證、試驗(yàn)方案制訂、研究者與申辦者和監(jiān)查員的主要職責(zé)及質(zhì)量保 (共 795 字) [閱讀本文] >>